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| 星期三 1/7/2009 |
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| 2OO7年11月刊 第6卷 第11期 總第66期 |
中國藥物原料被製成假藥流入歐美
袁野
中國的化學公司生產的藥物原料正在流入國際市場，被用來製成假藥。近年來，這些假藥及其原料越來越地進入歐美藥品市場。專家說，中國藥品監管的體制缺陷造成了這種局面。
紐約時報星期三報導說，在今年10月的義大利米蘭藥品展銷會上參展的500多家中國企業當中，至少有82家企業參展的藥品成份沒有經過中國國家食品藥品監督管理局的檢測和認證。
*中國公司藥物原料在國際上氾濫*
紐約時報說，儘管這些公司不能代表所有參展公司，但是米蘭藥品展銷會反映出的深層問題是，中國的化學公司生產的藥物原料正在國際市場上氾濫。
在中國，制藥公司需要經過國家食品藥品監督管理局的檢測和認證；化學製品公司則屬於其他質檢機關的管理範圍。但是，當化學公司生產藥品原料的時候，就造成了監管過程的真空地帶。
紐約時報援引國家食品藥品監督管理局一位負責政策和規劃的官員說，食品藥品管理局從未調查過任何一家化學公司。
美國國土安全部去年發表的一份聲明說，最近幾年來，中國和印度已經成為假冒藥品原料的最大供應國。
今年9月，美國司法部宣佈查獲240多公斤來自中國的類固醇。司法部緝毒署說，這是美國歷史上破獲的最大一起非法製造和販賣類固醇案件。當局查封的幾十家美國地下類固醇生產窩點使用的原料全部來自中國。總共有30多家中國供應商牽涉此案。
今年7月，華裔墨西哥公民葉真理因涉嫌販毒在美國被捕。墨西哥警方說，葉真理集團從中國和印度進口大量化學原料，在墨西哥加工成冰毒後再運到美國市場上出售。
*歐洲受到中印非法藥品衝擊*
總部設在英國倫敦的國際商會反假冒產品辦公室的高級分析員麥克斯.維特說，歐洲市場也在受到來自中國和印度的非法藥品和制藥原料的衝擊。
他說：“中國在這方面的問題很嚴重。在英國，最近幾年連續出現幾起案例。來自中國的假藥通過英國國家衛生署的流通渠道送到了病人手上。東南亞的一些國家也有假藥進入歐洲。印度也是一個主要的假藥來源。”
美國國土安全部說，迄今為止，美國執法部門查獲的所有走私假冒藥品案件當中，沒有發現非法藥物進入合法供應渠道的案例。官員們說，美國的情況是，販賣非法假冒藥物的集團已經形成了一條自成一體的供應鏈，直接向消費者兜售非法藥物。
但是，國際商會反假冒產品辦公室的高級分析員麥克斯.維特說，在包括英國在內的一些歐洲國家，來自中國的假冒藥物已經進入了政府直接管理的合法流通渠道。
他說：“這些假藥的包裝做到可以亂真的程度。很多時候，專家和檢測人員也很難分辨。這樣，假藥就滲透了歐洲的合法藥物供應鏈。這裡的問題當然沒有發展中國家嚴重。但是在英國，過去的2年裏至少有5次假藥矇混過關，被英國政府的國家衛生局批准允許病人使用的案例。”
*網上直接購藥令情況惡化*
維特說，非法藥物在國際市場上一度主要流向發展中國家。但是近年來，歐美發達國家越來越成為不法供貨商謀利的對象。因特網的出現和普及為這種趨勢起到了推波助瀾的作用。
他說：“人們總是想買便宜貨。但是在網上買便宜藥物就有很多風險。很多假藥銷售商正是利用這種心理來兜售藥物。他們的網站做得非常正規，普通消費者根本無法識別。而且，網路銷售不受地域限制，而且直接向購買者發貨，所以也很難規範和查禁。”
*化學公司不受藥管局管轄*
紐約時報報導說，中國食品藥品監督管理局負責對藥物活性成份的監管，但是，很多中國化學公司出口的是用於製造藥物活性成份的原料。該報援引中國藥檢部門負責人的話說，中國食品藥品監督管理局沒有許可權，也沒有能力去檢驗中國化學公司生產的所有可以用來制藥的初級原料。
國際商會反假冒產品辦公室的高級分析員麥克斯.維特說，中國的化學製品市場非常龐大，令中國藥品管理部門捉襟見肘。
他說：“我知道中國政府在這方面已經做了很多。但是當局可以做得更多。當局有解決問題的意願，但是，來自中國的假藥和其他偽造產品仍然流出國門。所以很顯然，他們現在的管理辦法並不是最有效的。”
維特建議，歐美國家的質檢部門在截流非法藥品和藥品原料進入本國市場方面採取更加嚴格的措施。
美國國會眾議院能源和商務委員會最近向中國和印度派出專家組，對兩國的制藥行業進行考察。本星期四，能源和商務委員會將舉行聽證會，就消費者保護問題向美國聯邦政府食品藥品管理局提出質詢。