美國大型制藥公司百特公司生產的抗凝血藥物肝素近來在美國多次引起不良反應，甚至導致患者死亡。而這種藥物的一種有效成分是中國的一家工廠生產的。美國食品及藥物管理局表示，目前還不清楚肝素為什麼會引起不良反應，將對這家中國工廠進行檢查。
美國食品及藥物管理局說，自從去年年底以來，已經接到了350例有關大劑量的肝素注射引起健康問題的報告，其中40%被認為情況嚴重。這些不良反應包括呼吸困難、噁心、嘔吐、出汗過多、血壓迅速下降，一些人甚至出現可能危及生命的休克。目前，已有4人因為使用肝素而死亡。
肝素是醫院在為病人進行血液透析和心臟手術時普遍使用的一種主要抗凝血藥物，防止在人們的血管、動脈和肺部形成血栓。這種藥1930年代就問世了，美國現在每年有數百萬名患者使用肝素。而百特公司生產的大劑量肝素佔美國市場的大約50%。
*其中一種有效成分在中國生產*
星期一，美國食品和藥物管理局宣佈百特公司自動停止生產大劑量的肝素注射藥水。百特承認，雖然肝素是百特在美國新澤西州的一個工廠製造的，但是其中的一種有效成分是百特一個總部設在美國的供應商在中國的工廠生產的。
目前，百特還沒有透露這個供應商的名字。百特的發言人說，百特與這個供應商合作了20多年。百特說，半年前，百特曾對中國的這家工廠進行檢查，沒有發現問題。隸屬於美國供應商的這家中國工廠向百特輸送這種藥物成分已經有好幾年了。
美國食品和藥物管理局星期三表示，該機構在位於中國的這家工廠被允許向百特輸送肝素的有效成分以前，沒有進行過檢查。美國食品和藥物管理局的女發言人賴利星期四在接受採訪時， 沒有解釋為什麼該機構從來沒有對中國那家工廠進行過檢查。
*當局將派人前往中國廠家調查*
賴利女士說，食品和藥物管理局目前仍在調查這件事，將儘快派人前往中國對那家工廠進行檢查，不過檢查的具體日期還沒有確定。
此外，食品和藥物管理局目前還不清楚肝素引起不良反應的原因。發言人賴利特別指出，中國工廠生產的有效成分只是他們要調查的許多方面之一。據芝加哥論壇報報導，中國工廠生產的有效成分是豬腸子裏的一種酶。
中國是世界上生產藥物有效成分最多的國家。在關於中國製造的玩具和食品造成安全問題的報導日益增多之際，出口安全日益成為中國的一個大問題。
據美國聯邦參議員格拉斯萊2月1號致美國食品和藥物管理局的信函，去年美國食品和藥物管理局對中國的工廠進行了11次檢查，對世界各地的設施進行了170次檢查。對中國設施的檢查次數與2004年的18次相比有所下降，2004年是對中國設施檢查最多的一年。
百特公司說，計劃再次對中國的工廠進行檢查，也要對那個美國供應商在美國的一家工廠進行檢查，以便確定最近不良反應增多的原因。據報導，很多醫生表示，儘管存在其他替代藥物，如果肝素出現短缺，將會產生嚴重後果，因為其他藥物不像肝素那樣見效快，而且容易逆轉。他們說，食品和藥物管理局允許百特繼續銷售它已經生產的肝素，就是因為全面召回這種藥物會導致肝素嚴重短缺，引發健康危機。
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