中國政府公佈了新修訂的《藥品註冊管理辦法》，要求在今年10月1號正式付諸實施。為了加大食品和藥品監督管理系統的透明度，藥監局還表示將每月一次、並在有必要的時候不定期舉辦新聞發佈會。美國食品和藥物管理局發言人表示，美方對此表示歡迎。

中國的藥品安全問題目前已經不僅僅是中國國內民眾所關切的一個問題，出現在國際市場上的違規藥品已經引起了世界各國對這個問題的關注。北京方面認識到了包括食品和藥品等中國產品的安全問題，現在是中國政府在國際上面臨的一個危機，藥監局的官員日前也承認，這些問題讓中國丟了臉。

*必須要雙管齊下*

新華社星期四的一篇評論文章指出，中國方面必須要“雙管齊下”才能破解文章所說的“中國製造”危機。一方面，在中國需要強化產品的安全監管，加大對肇事廠商和失職官員的懲處；另一方面，中國政府需要加強與美國政府之間的勾通和合作，共同打擊假冒偽劣產品，並將準確完整的資訊傳遞給消費者。

美國食品和藥物管理局發言人表示，美方對此表示歡迎。在美國，藥物安全也是民眾關心的一個問題。政府對藥品上市有嚴格的規定和程式。任何一種藥品得到生產和銷售許可證的過程都不容易，需要大量的時間和費用。根據總部在波士頓的一家專門研究藥品研發的機構公佈的訊息，在美國，一種新型藥品的研發平均大約要耗資9億美元。

制藥公司或者是研究機構在能夠申請新藥許可證之前，首先要申請審核證。申請審核證的時候，該研究機構或者是制藥廠商應該已經完成了實驗室和在動物身上的測試，並清楚地告訴美國食品和藥物管理局的測試結果以及打算具體怎樣在人體進行測試。

*保證所有測試者都是自願*

只有在經過食品和藥物管理局指定的專家小組審議、並且通過之後，提出申請的制藥公司或者是研究機構才能開始在人體進行測試。人體測試的整個過程和環節必須要得到上述專家小組的批准。

食品和藥物管理局指定的“專案組”還要保證所有參加測試的人都是自願的，而且要確定那些制藥公司和研究機構已經把參加測試可能面臨的危險系數，明確告知了所有參加測試的人，而且藥物研究人員保證盡全力保護病人的安全。