美國政府問責辦公室的調查發現，如果按照美國食品藥物管理局目前對中國公司進行藥品監測的速度至少要花30年才能完成。一些美國議員4月22號在國會眾議院一個聽證會中批評美國食品藥物管理局海外監測工作的不足。
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| 食品藥物管理局長艾森巴赫 |
美國國會眾議院能源及商務委員會監督暨調查小組委員會星期二舉辦聽證會，討論美國食品藥物管理局(FDA)的海外藥品監測工作。有所謂“國會監督機構”之稱的美國政府問責辦公室(Government Accountability Office，GAO) 也當場發表一份相關的初步調查報告。
美國調查人員在一種抗凝血藥中所含的肝素鈉裏發現污染物，而肝素鈉的供應來源是中國，這引發美國國會對海外藥品監測工作的質疑。
*議員：FDA預算無法因應實際需求*
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| 斯圖帕克眾議員 |
監督暨調查小組委員會主席斯圖帕克(Rep. Bart Stupak)引述政府問責辦公室的調查指出，目前美國法律要求美國食品藥物管理局FDA每兩年就要檢查每個美國公司一次，而實際上FDA大約每2.7年檢查一次。至於中國是美國處方藥物活性成分的最大供應來源，在700多家向FDA註冊的中國制藥公司中，FDA每年只檢查10到20家，按照這個速度，如果FDA要完成對每家中國公司的檢查，並且檢查至少一次，必須要花30到40年。
眾議院能源及商務委員會主席約翰.丁格爾(Rep. John Dingell)在聽證會中就此質詢美國食品藥物管理局局長艾森巴赫(Andrew Eschenbach)。眾議員丁格爾說，FDA近幾年有關海外藥品監測工作所編列的預算無法因應實際的需求。
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| 丁格爾眾議員 |
眾議員丁格爾問道：“你到底需要多少預算來完成原本應該要做的工作？來確保美國人民的健康，來確保良好的製造過程被中國等國執行，以保護美國的消費者免於買到不安全的商品？”
艾森巴赫回答說：“如果您想聽這個問題的答案，光是藥品，是4萬5千美元每次檢查的費用乘以大約3000個工廠。但藥物檢查過程所牽涉的問題比這個數字還要廣泛。”
以2007年為例，有3200家海外公司向美國食品藥物管理局註冊，它們向美國制藥公司提供藥品來源。4萬5千美元乘以3000是1億3千5百萬美元(135million)，這個數字涵蓋所有海外的藥品監測工作。
不過，以美國食品藥物管理局2008年的預算為例，1千1百萬美元(11 million)被用於對所有海外藥品與食品的監測工作，至於2009年度的預算，則編列了1千3百萬美元 (13million)。根據美國政府問責辦公室的估計，如果要每兩年就對中國公司檢查一次，FDA每年需要編列1千6百萬美元(16 million) 。
*官員：中國有意識改善藥物供應系統*
另一方面，美國食品和藥物管理局星期一表示，肝素鈉的污染事件是一個世界性的問題，已經在美國等11個國家出現，並跟81個死亡案例有關。美方表示，過度的硫酸軟骨素造成病人的過敏反應，而污染源來自12家中國工廠。
不過，中國藥品生物製品檢定所副所長金少鴻星期一卻在中國駐美大使館的一場記者會中予以否認。他表示，過度硫酸軟骨素不可能是問題的根源，而中國已經展開自己的調查。
美中雙方對肝素鈉污染事件的爭議在聽證會中引起討論。
民主黨眾議員梅納康詢問說：“針對肝素納的問題，在中國對科學的了解跟美國有基本差異的情況下，美國能夠信任中國會對藥品供應進行適當地規範嗎？”
對此，美國食品藥物管理局局長艾森巴赫回答說：“美國食品藥品管理局跟中國的對口單位就此直接接觸與合作，中方有意識地改善整個藥物供應系統。我曾經跟中國的衛生部長見面，而這件事對中國人來說跟對其他國家一樣重要。”
美國食品藥物管理局計劃今年在北京、上海以及廣州分別設立辦公室，針對進口美國的中國藥品成分進行監測工作，美國食品藥物管理局在這3個辦公室編列了3百10萬美元的預算。
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